臨床試験サポート |バイオメディカルジャパン　事業内容

臨床試験サポート

バイオメディカルジャパンは、医薬品、医療機器両方の臨床サービスを提供致します。製品開発のすべての段階を数十年に及びカバーしてきた経験から、私たちは頻繁に競合する臨床、商業、および薬事規制上の関係者を熟知しています。 私たちは、アジア、オーストラリア、アメリカ、そしてヨーロッパのクリニカル・エビデンスや規制要求事項について豊富な知識を有しています。

＜バイオメディカル・サービス・アジアが提供するサービス＞

グローバルな臨床プログラム戦略

■レギュラトリー機関に関する相談

■臨床試験デザインおよび生物統計学

■プロトコルおよび治験薬概要書　など

臨床試験サービス

ISO14155やICH、GCPガイドラインなどの規定に準拠したあらゆる臨床試験サービスを提供します。

■プロジェクト管理

■サイト開設、トレーニング、マネジメント

■クライアント仕立ての報告方式による完結したモニタリング活動

■有害事象報告

■臨床サンプル管理

臨床データ・マネジメントおよび統計分析

予算や薬事規制の要求事項に合ったさまざまなデータベース・ソリューションを提供します。

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